Tacrolimus monohydrate 109581-93-3 Αντιβιοτικό
Πληρωμή:T/T, L/C
Προέλευση προϊόντος:Κίνα
Λιμάνι αποστολής:Πεκίνο/Σαγκάη/Χανγκζού
Παραγωγική ικανότητα:1 κιλό/μήνα
Παραγγελία (MOQ):1 γρ
Χρόνος παράδοσης:3 Εργάσιμες Ημέρες
Συνθήκη αποθήκευσης:Αποθηκεύεται σε δροσερό, ξηρό μέρος, σε θερμοκρασία δωματίου.
Υλικό συσκευασίας:φιαλίδιο, φιάλη
Μέγεθος πακέτου:1g/φιαλίδιο, 5/φιαλίδιο, 10g/φιαλίδιο, 50g/φιαλίδιο, 500g/φιαλίδιο
Οδηγίες ασφαλείας:UN 2811 6.1/PG 3
Εισαγωγή
Το Tacrolimus, είναι ανοσοκατασταλτικό φάρμακο.Μετά την αλλογενή μεταμόσχευση οργάνων, ο κίνδυνος απόρριψης οργάνου είναι μέτριος.Για να μειωθεί ο κίνδυνος απόρριψης οργάνου, χορηγείται τακρόλιμους.Το φάρμακο μπορεί επίσης να πωληθεί ως τοπικό φάρμακο για τη θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από Τ-κύτταρα όπως το έκζεμα και η ψωρίαση.Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του συνδρόμου ξηροφθαλμίας σε γάτες και σκύλους.
Η τακρόλιμους αναστέλλει την καλσινευρίνη, η οποία εμπλέκεται στην παραγωγή της ιντερλευκίνης-2, ενός μορίου που προάγει την ανάπτυξη και τον πολλαπλασιασμό των Τ κυττάρων, ως μέρος της μαθημένης (ή προσαρμοστικής) ανοσολογικής απόκρισης του σώματος.
Προδιαγραφές (USP43)
| Είδος | Προσδιορισμός |
| Εμφάνιση | Λευκή ή σχεδόν λευκή κρυσταλλική σκόνη |
| Ταυτοποίηση | IR, HPLC |
| Διαλυτότητα | Πολύ διαλυτό στη μεθανόλη, ελεύθερα διαλυτό σε N,N διμεθυλοφορμαμίδιο και σε αλκοόλη, πρακτικά σε διαλυτό στο νερό. |
| Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη | ≤0,10 % |
| Οργανικές ακαθαρσίες (διαδικασία-2) | Ασκομυκίνη 19-επιμερές ≤0,10 % |
| Ασκομυκίνη ≤0,50 % | |
| Desmethyl tacrolimus ≤0,10 % | |
| Τακρόλιμους 8-επιμερές ≤0,15 % | |
| Ανάλογο Tacrolimus 8-propyl ≤0,15 % | |
| Άγνωστη πρόσμειξη -I ≤0,10 % | |
| Άγνωστη πρόσμειξη -II ≤0,10 % | |
| Άγνωστη πρόσμειξη -III ≤0,10 % | |
| Συνολικές ακαθαρσίες ≤1,00 % | |
| Οπτική περιστροφή (σε βάση) (10 mg/ml σε Ν,Νδιμεθυλοφορμαμίδιο) | -110,0° ~ -115,0° |
| Περιεκτικότητα σε νερό (κατά KF) | ≤4,0% |
| Υπολειμματικοί διαλύτες (με GC) | Ακετόνη ≤1000 ppm (εσωτερικά) |
| Δι-ισοπροπυλαιθέρας ≤100 ppm (εσωτερικά) | |
| Αιθυλαιθέρας ≤5000 ppm | |
| Ακετονιτρίλιο ≤410 ppm | |
| Τολουόλιο ≤890 ppm | |
| Εξάνιο ≤290 ppm | |
| Μικροβιακή εξέταση (κατ' οίκον) | Συνολικός αριθμός αερόβιων μικροβίων ≤100cfu/gm |
| Συνολικός αριθμός μαγιάς και μούχλας ≤10cfu/gm | |
| Συγκεκριμένοι οργανισμοί (Παθογόνα) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) θα πρέπει να απουσιάζουν | |
| Δοκιμασία (με HPLC) (σε άνυδρο και χωρίς διαλύτη βάση) | 98%~102% |
