Rivaroxaban 366789-02-8 Το σύστημα αίματος προστατεύει την Αντιθρόμβωση
Πληρωμή:T/T, L/C
Προέλευση προϊόντος:Κίνα
Λιμάνι αποστολής:Πεκίνο/Σαγκάη/Χανγκζού
Παραγωγική ικανότητα:200 κιλά/μήνα
Παραγγελία (MOQ):25 κιλά
Χρόνος παράδοσης:3 Εργάσιμες Ημέρες
Συνθήκη αποθήκευσης:Αποθηκεύεται σε δροσερό, ξηρό μέρος, σε θερμοκρασία δωματίου.
Υλικό συσκευασίας:τύμπανο
Μέγεθος πακέτου:25 κιλά/τύμπανο
Οδηγίες ασφαλείας:Όχι επικίνδυνα εμπορεύματα
Εισαγωγή
Το Rivaroxaban, είναι ένα αντιπηκτικό φάρμακο (αραιωτικό του αίματος).Χρησιμοποιείται σε ενήλικες με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (εκτός από κολπική μαρμαρυγή λόγω ρευματικής βαλβιδικής καρδιακής νόσου και κολπική μαρμαρυγή μετά από αντικατάσταση καρδιακής βαλβίδας) για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού και συστηματικής εμβολής.
Το Rivaroxaban, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη θρόμβων αίματος.
Το Rivaroxaban, χρησιμοποιείται για ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε εκλεκτική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος για την πρόληψη της φλεβικής θρόμβωσης.
Προδιαγραφές (EP)
| Είδος | Προσδιορισμός |
| Εμφάνιση | Λευκή ή κιτρινωπή σκόνη |
| Διαλυτότητα | Πρακτικά αδιάλυτο στο νερό, ελεύθερα διαλυτό σε DMSO, πρακτικά αδιάλυτο σε άνυδρη αιθανόλη και σε επτάνια. |
| Ταυτοποίηση | IR: Το φάσμα πρέπει να συμμορφώνεται με το WS |
| Η HPLC-RT του δείγματος υπό δοκιμή εναντιομετρικής καθαρότητας θα πρέπει να συμμορφώνεται με αυτή του WS. | |
| Νερό | ≤0,5% |
| Θειική τέφρα | ≤0,1% |
| Απώλεια στο στέγνωμα | ≤0,5% |
| Βαριά μέταλλα | ≤20 ppm |
| Enantionmer | Πρόσμειξη Α: ≤0,4% |
| Υπολειμματικός διαλύτης | Αιθανόλη: ≤5000 ppm Οξεικός αιθυλεστέρας: ≤5000 ppm Ακετόνη: ≤5000 ppm Ν,Ν-Διμεθυλοφορμαμίδιο: ≤880 ppm Μεθυλενοχλωρίδιο: ≤600 ppm Βενζόλιο: ≤2 ppm |
| Σχετική ουσία | Πρόσμειξη Β: ≤0,10% Πρόσμειξη D: ≤0,10% Πρόσμειξη Ε: ≤0,10% Πρόσμειξη F: ≤0,10% Πρόσμειξη G: ≤0,10% Πρόσμειξη Η: ≤0,10% Πρόσμειξη I: ≤0,10% Πρόσμειξη J: ≤0,10% RVB-4-NJSH: ≤0,10% RVB-ZA: ≤0,10% RVB-BAM: ≤0,10% RVB-ZC: ≤0,10% RVB-HBY: ≤75 ppm Οποιαδήποτε άλλη άγνωστη ακαθαρσία: ≤0,10% Ολική ακαθαρσία: ≤0,3% |
| Κατανομή μεγέθους σωματιδίων | D10:/ D50:/ D90:/ |
| Χημική δοκιμή (άνυδρη ουσία) | 98,0-102,0 |
