Posaconazole 171228-49-2 Αντιβιοτικό
Πληρωμή:T/T, L/C
Προέλευση προϊόντος:Κίνα
Λιμάνι αποστολής:Πεκίνο/Σαγκάη/Χανγκζού
Παραγωγική ικανότητα:20 κιλά/μήνα
Παραγγελία (MOQ):10 γρ
Χρόνος παράδοσης:3 Εργάσιμες Ημέρες
Συνθήκη αποθήκευσης:Αποθηκεύεται σε δροσερό, ξηρό μέρος, σε θερμοκρασία δωματίου.
Υλικό συσκευασίας:φιαλίδιο
Μέγεθος πακέτου:10 g/φιαλίδιο
Οδηγίες ασφαλείας:Όχι επικίνδυνα εμπορεύματα
Εισαγωγή
Η ποζακοναζόλη είναι ένα τριαζολικό αντιμυκητιασικό φάρμακο.
Η ποζακοναζόλη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των διεισδυτικών λοιμώξεων από Aspergillus και Candida.Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της στοματοφαρυγγικής καντιντίασης (OPC), συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με OPC ανθεκτική στην ιτρακονζαόλη και/ή με φλουκοναζόλη.
Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία διεισδυτικών λοιμώξεων από είδη Candida, Mucor και Aspergillus σε σοβαρά ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.
Προδιαγραφή (εσωτερικό πρότυπο)
| Είδος | Προσδιορισμός |
| Εμφάνιση | Λευκή ή σχεδόν λευκή, υγροσκοπική σκόνη |
| Είδος | Προσδιορισμός |
| Εμφάνιση | Λευκή ή υπόλευκη κρυσταλλική σκόνη |
| Συγκεκριμένη περιστροφή | -28,0°~-34,0° |
| Κρυσταλλική μορφή | Θα πρέπει να είναι κρυσταλλικό Ⅰ, με γωνίες 2 θήτα 14,4±0,2°,19,2±0,2°,21,7±0,2°,24,3±0,2°29,3±0,2° |
| Ταυτοποίηση | IR, HPLC |
| Σχετικές ουσίες I | PO-R1 NMT 0,10% |
| PO-R2 NMT 0,10% | |
| PO-R3 NMT 0,10% | |
| PO-R4 NMT 0,10% | |
| PO-D3 & PO-D5 NMT 0,10% | |
| PO-D7 & PO-D10 NMT 0,10% | |
| Καθεμία από μη καθορισμένη ακαθαρσία NMT 0,10% | |
| Συνολικές ακαθαρσίες NMT 0,5% | |
| Σχετικές ουσίες Ⅱ | PO-E NMT 0,10% |
| PO-D1 NMT 0,10% | |
| PO-R5 NMT 0,10% | |
| Υπολειμματικοί διαλύτες | Μεθανόλη NMT 3000 ppm |
| Αιθανόλη NMT 5000 ppm | |
| Διχλωρομεθάνιο NMT 600 ppm | |
| Τετραϋδροφουράνιο NMT 720 ppm | |
| Ν, Ν-διμεθυλοφορμαμίδιο ΝΜΤ 880 ppm | |
| Τριαιθυλαμίνη NMT 100 ppm | |
| Dimethy sulfoxide NMT 5000 ppm | |
| Νερό | NMT 2,0% |
| Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη | NMT 0,1% |
| Βαριά μέταλλα | NMT 10 ppm |
| Μικροβιακό όριο | Συνολική αερόβια NMT 1000cfu/g Ολικές ζύμες και καλούπια NMT 100cfu/g Το E.coli θα πρέπει να απουσιάζει |
| Χημική δοκιμή | 98,0%-102,0% (σε άνυδρη βάση) |
| 98,0%-102,0% (σε άνυδρο και χωρίς διαλύτες βάση) |
